أساس ليبل
قطاع

الأدوية

ملصقات أدوية مطابقة للاشتراطات التنظيمية، مع الترقيم التسلسلي وخصائص كشف العبث والتركيبات متعددة الطبقات. معتمدة من FDA و MOHAP و DHA و SFDA.

الأدوية
المعايير التي ندعمها
MOHAP / DHA / SFDA
UAE and Saudi regulatory submission standards
FDA / EU
International market compliance
ISO 15378
Primary packaging materials for medicinal products
UDI / GS1-128
Serialisation and Data Matrix with inline verification

نصنّع الملصقات بما يدعم توافقك مع هذه المعايير. مسؤولية اعتماد المحتوى النهائي تقع على الجهة المالكة للمنتج.

01

لماذا تثق مصانع الأدوية بأساس ليبل؟

  • مطابقة في أكثر من دولة
  • معايير FDA و MOHAP و DHA و SFDA والاتحاد الأوروبي في الإمارات والخليج والأسواق الدولية
  • التتبّع والترقيم التسلسلي
  • رموز UDI و Data Matrix و GS1-128 مع فحص بصري 100% على الخط
  • حلول متعددة الطبقات
  • ملصقات كتيّب، وتُفتح وتُغلق، وتُطوى، لمحتوى أوسع ونشرات المريض (PIL)
  • مكافحة التقليد
  • خصائص تكشف العبث وعناصر هولوغرافية وأنماط أمان
02

المطابقة التنظيمية في أكثر من سوق

وسم الأدوية تحكمه لوائح معقّدة ومتداخلة. عمليات الإنتاج ومواصفات الخامات عندنا تتوافق مع الاشتراطات التنظيمية في الإمارات ودول الخليج والأسواق الدولية.

  • الإمارات ودول الخليج
  • وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) — معايير الإمارات
  • هيئة الصحة بدبي (DHA) — تعبئة الأدوية
  • الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) — مطابقة الاستيراد
  • هيئة التقييس لدول مجلس التعاون (GSO) — المواصفات الموحّدة
  • دوليًا
  • FDA 21 CFR Part 201 — وسم الأدوية الموصوفة
  • FDA 21 CFR Part 101 — أدوية الصرف الحر وبيانات المكملات
  • التوجيه الأوروبي 2001/83/EC — المنتجات الدوائية
  • ICH Q7 — إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة
  • ISO 15378 — خامات التعبئة الأولية
03

استخدامات ملصقات الأدوية

من الأدوية الموصوفة إلى التجارب السريرية، ملصقاتنا تحمي سلامة المريض وتضمن المطابقة وسلامة سلسلة التوريد في مختلف الاستخدامات الصحية.

  • عبوات وحاويات الأدوية الموصوفة
  • قوارير الحقن والمنتجات الوريدية
  • أدوية الصرف الحر والمكملات
  • ملصقات تعريف الأجهزة الطبية
  • التجارب السريرية والمنتجات قيد البحث
  • عبوات الأقراص المضغوطة
  • أكياس المحاليل الوريدية
  • ملصقات المحاقن والأمبولات
استخدامات ملصقات الأدوية
04

قدرات التتبّع

التكامل الرقمي على الخط يتيح طباعة البيانات المتغيرة بسرعة عالية دون إبطاء الإنتاج. وكل ملصق مرقّم يمر على فحص بصري 100% على الخط.

  • المعرّف الفريد للأجهزة (UDI)
  • مطابق لـ FDA و EUDAMED
  • رموز Data Matrix ثنائية الأبعاد
  • ترقيم تسلسلي وفق معيار GS1
  • الباركود الخطي
  • EAN-13 و GS1-128 و Code 39 و Code 128
  • رموز QR
  • معلومات المريض والتحقق من الأصالة والاستدعاء
  • ترقيم التشغيلات
  • متسلسل أو عشوائي مع تحقق
  • ترميز تاريخ الانتهاء
  • يولياني أو ميلادي أو بصيغة خاصة
05

الملصقات متعددة الطبقات والمحتوى الموسّع

حين يضيق حجم العبوة عن المساحة المطلوبة، توفّر حلولنا متعددة الطبقات المساحة اللازمة للمعلومات الدوائية الكاملة ونشرات المريض (PIL).

  • ملصقات الكتيّب
  • من طبقتين إلى 8 طبقات، ومساحة محتوى تصل إلى 80 صفحة
  • نشرات مريض بأكثر من لغة
  • لاصق يُعاد إغلاقه
  • متوافق مع التلصيق الآلي
  • يُفتح ويُغلق
  • طبقتان مع طبقة علوية قابلة لإعادة اللصق
  • إرشادات التجارب السريرية
  • كشف أي محاولة عبث
  • يدعم البيانات المتغيرة
  • الملصقات المطوية
  • ألواح ممتدة تُطوى على شكل أكورديون
  • تمتد حتى 370mm
  • نصوص تنظيمية بأكثر من لغة
  • مساحة محدودة على العبوة
الملصقات متعددة الطبقات والمحتوى الموسّع
06

الخامات الفيلمية

  • بولي بروبيلين شفاف (PP)
  • حاجز رطوبة ومظهر «بلا ملصق» لقوارير المحاليل
  • PP أبيض
  • تعتيم عالٍ وقابلية طباعة ممتازة ومقاومة للرطوبة
  • بوليستر (PET)
  • ثبات ممتاز في الأبعاد ومقاومة كيميائية
  • بولي إيثيلين (PE)
  • مرن يناسب الأنابيب القابلة للعصر
07

الخامات الورقية

  • الورق المطلي
  • اقتصادي للتخزين الجاف
  • ورق النقل الحراري
  • طباعة حرارية مباشرة أو بالنقل الحراري
  • ورق الأمان
  • أنماط تتلف عند محاولة النزع
  • ورق بدرجة دوائية
  • خالٍ من الوبر ومضبوط إطلاق الألياف
08

أنظمة لواصق متخصصة

أداء لاصق حاسم للاستخدامات الدوائية، بما فيها درجات الحرارة القصوى والتعقيم والتعرّض الكيميائي

  • أكريليك دائم
  • ثبات طويل المدى، واصفرار أقل، وقصّ نظيف
  • مطاطي دائم
  • تماسك فوري وأداء في الحرارة المنخفضة
  • عالي التماسك
  • للبلاستيك منخفض الطاقة السطحية (عبوات HDPE و PP)
  • قابل للإزالة
  • التجارب السريرية، إزالة نظيفة بلا بقايا
  • حرارة شديدة الانخفاض
  • التخزين المجمّد (من -40°C إلى -80°C)
  • يتحمّل الأوتوكلاف
  • يصمد أمام التعقيم بالبخار
  • أشعة جاما
  • توافق مع التعقيم النهائي
أنظمة لواصق متخصصة
09

كشف العبث ومكافحة التقليد

احمِ منتجاتك الدوائية بخصائص أمان متقدمة تشمل أختام تكشف العبث وعناصر هولوغرافية وقدرات ترقيم تسلسلي، حمايةً لسلامة المنتج والمريض.

  • أنماط VOID: خامات قابلة للتفتّت تُظهر كلمة «VOID» عند محاولة النزع
  • العناصر الهولوغرافية: عناصر بصرية حيودية لحماية العلامة
  • الترقيم الفريد: مطابقة للتتبّع مع الربط بقاعدة البيانات
  • التحقق برمز QR: يتأكد المستهلك من الأصالة بمسح الرمز من هاتفه
10

ضمان الجودة والمطابقة

كل ملصق دوائي يمر على اختبارات وتحقق صارم ليلبي معايير القطاع في سلامة المريض والمطابقة التنظيمية.

  • الوثائق التنظيمية
  • بيانات سلامة الخامات كاملة، وشهادات الانتقال، وإقرارات المطابقة
  • تصنيع معتمد من ISO
  • إدارة جودة ISO 9001 ومعايير ISO 15378 لتعبئة الأدوية
  • الاختبار والتحقق
  • قوة الالتصاق ومقاومة الحرارة والتوافق الكيميائي ومتانة الطباعة
  • دعم الأسواق العالمية
  • ملصقات ثنائية اللغة عربي-إنجليزي وتهيئات تصدير لأكثر من دولة
11

جاهز لملصقات بمستوى القطاع الدوائي؟

اعمل مع أساس ليبل على ملصقات دوائية مبنية على المطابقة، مع الترقيم التسلسلي وكشف العبث والتركيبات متعددة الطبقات. نخدم الإمارات ودول الخليج والأسواق الدولية.

اطلب عرض سعر تصفّح المعرض

أسئلة شائعة

الأسئلة الشائعة

أي اشتراطات تدعمها ملصقاتكم الدوائية؟

FDA 21 CFR Part 201 لوسم الأدوية الموصوفة و Part 101 للأدوية غير الموصوفة وبيانات المكمّلات، والتوجيه الأوروبي 2001/83/EC، و ISO 15378 لمواد التغليف الأولي، وإرشادات ICH Q7 للتصنيع الجيد، إضافة إلى معايير وزارة الصحة الإماراتية وهيئة الصحة بدبي والهيئة السعودية للغذاء والدواء وهيئة التقييس الخليجية.

هل تنفّذون الترقيم التسلسلي والتتبّع؟

نعم. ننتج معرّف الجهاز الفريد (UDI) المطابق لاشتراطات FDA و EUDAMED، والترقيم التسلسلي وفق معايير GS1، ورموز Data Matrix و GS1-128، ورموز QR لمعلومات المريض وللتحقّق من الأصالة، وترقيم التشغيلات — مع فحص بصري على الخط بنسبة 100% لكل ملصق مرقّم تسلسليًا.

كيف نُدرج معلومات المريض بعدة لغات على قارورة صغيرة؟

الملصقات متعدّدة الطبقات وملصقات المحتوى الموسّع تُفتح لتحمل نصّ النشرة كاملًا، حتى امتداد 370 مم، دون تغيير العبوة نفسها.

ما خيارات مكافحة التقليد المتاحة؟

خصائص تكشف العبث، وعناصر هولوغرافية، وأنماط أمان — وهي ما يعتمده القطاع لحماية سلامة سلسلة التوريد.

كيف نصنعها

إمكانات التصنيع خلف كل ملصق

عرض الكل
رد خلال 24 ساعة

اطلب عرض سعر لـالأدوية

أخبرنا بمواصفات ملصقاتك — النوع والمقاس والخامة والكمية — وسيرد فريق المبيعات بعرض مفصّل.

استكشف المزيد

نوع ملصق

ملصقات متعددة الطبقات

ملصقات بطبقات مخفية تُقشّر لتكشف مساحة إضافية على العبوة للمحتوى التنظيمي أو الترجمات أو الرسائل الترويجية.

اقرأ المزيد
نوع ملصق

ملصقات كتيّبات

ملصقات متعددة الصفحات قابلة للفتح تحمل تعليمات متعددة اللغات أو نصوصًا تنظيمية أو عروضًا ترويجية ضمن مساحة صغيرة على العبوة.

اقرأ المزيد
نوع ملصق

ملصقات تكشف العبث

مواد أمنية تتفتّت أو تترك أثرًا واضحًا عند إزالتها، ما يوفّر دليلاً بصريًا على فتح العبوة أو الختم.

اقرأ المزيد
نوع ملصق

ملصقات بيانات متغيرة

ملصقات مطبوعة رقميًا تحمل باركود أو رموز QR أو أرقامًا تسلسلية أو بيانات دفعات فريدة — طباعة واحدة وكل ملصق مختلف.

اقرأ المزيد
قطاع

زيوت التشحيم والمحركات

ملصقات بدرجة صناعية لزيوت التشحيم، مصمّمة لمقاومة الزيت ودرجات الحرارة القصوى (من -40°C إلى +150°C) وأجواء السيارات القاسية. مطابقة لمعايير API.

اقرأ المزيد
قطاع

العطور

ملصقات عطور مخصصة وفاخرة لقوارير العطر، بالرقائق المعدنية ومقاومة الكحول وخيارات شفافة على الزجاج. اطلب عرض سعرك اليوم.

اقرأ المزيد